การทดสอบในการตรวจสอบ Covid-19 ที่สามารถทำได้ที่จุดของการดูแลและให้ผลใน 15 นาทีได้รับ Greenlight ในยุโรปตามชงของ Becton ดิกคินสัน
การทดสอบนี้ควรวางจำหน่ายทั่วไปในยุโรปภายในสิ้นเดือนตุลาคมผู้เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยกล่าวเมื่อวันพุธที่ผ่านมาเนื่องจากมีการประกาศว่าการทดสอบแอนติเจนได้รับ เครื่องหมาย CE ในยุโรปซึ่งหมายความว่าเป็นไปตามมาตรฐานด้านสุขภาพความปลอดภัยและการปกป้องสิ่งแวดล้อมสำหรับ สินค้าที่จำหน่ายภายในภูมิภาค
การทดสอบใหม่ให้ผลลัพธ์ใน 15 นาทีสำหรับเครื่องมือพกพาขนาดเล็ก BD กล่าวและเสริมว่านี่คือ การปรับปรุงเวลาตอบสนองที่สำคัญสำหรับการวินิจฉัยโรค Covid-19 เนื่องจากให้ผลลัพธ์แบบเรียลไทม์และช่วยให้สามารถตัดสินใจได้ในขณะที่ผู้ป่วย ยังอยู่ในสถานที่
การเพิ่มการทดสอบในจุดดูแลแบบพกพาอย่างแท้จริงซึ่งสามารถให้ผลลัพธ์ในขณะที่ผู้ป่วยรอคอยจะได้รับการต้อนรับจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อช่วยป้องกันการแพร่ระบาดของโควิด -19 ที่เพิ่มขึ้น” BD EMEA Roland Goette กล่าว
ไม่ได้เป็นเพียงวิธีเดียวในการพัฒนาการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วสำหรับไวรัส Roche ประกาศเมื่อต้นเดือนกันยายนว่าการทดสอบแอนติเจน 15 นาทีของตัวเองได้รับเครื่องหมาย CE และ Qiagen ผู้ตรวจวินิจฉัยชาวเยอรมันก็ประกาศเมื่อต้นเดือนนี้ว่ามีแผนที่จะเปิดตัวการทดสอบแอนติเจน 15 นาที
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนกรกฎาคมสำหรับการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ บริษัทซึ่งทำงานโดยการมองหาโปรตีนที่สามารถพบได้ในหรือภายในไวรัส Covid-19 มีรายงานอย่างกว้างขวางว่าในขณะที่การทดสอบแอนติเจนสามารถทำได้เร็วกว่าการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการ แต่โดยทั่วไปจะมีความแม่นยำน้อยกว่า
Becton Dickinson กล่าวว่าการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในสถานที่มากกว่า 20 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกาแสดงให้เห็นว่าการทดสอบสามารถบรรลุความไว 84% (การวัดว่าสามารถระบุการติดเชื้อได้ดีเพียงใด) และความจำเพาะ 100% (ระบุการทดสอบเชิงลบได้ดีเพียงใด) แต่องค์การอาหารและยาขอแนะนำให้ยืนยันผลการทดสอบเชิงลบโดยวิธีโมเลกุลเพื่อยืนยันผลลัพธ์
BD กล่าวว่า บริษัท กำลังใช้ประโยชน์จากเครือข่ายและขนาดการผลิตทั่วโลกเพื่อผลิตการทดสอบแอนติเจน Covid-19 8 ล้านครั้งต่อเดือนภายในเดือนตุลาคมและคาดว่าจะทำการทดสอบ 12 ล้านครั้งต่อเดือนภายในเดือนมีนาคม ในช่วงกลางเดือนกันยายนมีรายงานว่า BD กำลังตรวจสอบรายงานจากสถานพยาบาลว่าอุปกรณ์ทดสอบ Covid-19 อย่างรวดเร็วให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด